检漏灭菌柜本灭菌柜通过附加的真空泵、色水罐、色水泵,利用真空或真空加色水技术,对安瓿针剂、口服液和小输液瓶等在灭菌前或灭菌后实施真空检漏,并由附加的喷淋装置进行检漏后的清洗,以方便后续灯检和印字等作业程序,同时还有预真空排气功能,与水浴式检漏灭菌柜相比,其缺点是柜内温度的均匀性、温度梯度变化的均衡性不如水浴式,故在达到灭菌效果的同时,也可能部分地影响药品和产生爆瓶现象。7.5.2大输液快冷灭菌柜7.5.2.1基本性能特点本灭菌柜通过附加喷淋装置,实施对灭菌后的大输液进行快速冷却,保证药品成分不被破坏,同地缩短整个灭菌周期;另外在冷却时辅以反压保护措施,保证软袋、瓶装大输液无爆袋、爆瓶。一般,大输液灭菌柜容积较大,故常采用预真空和多点置换的排气方式,使柜内空气排除较彻底,利于柜内灭菌温度的均匀性,确保灭菌效果和药液质量的稳定性。7.5.2.2适用范围适用于各种包装大输液、各种散装、瓶装、罐装和软包装液体的灭菌。灭菌柜的原理特点:高效通过DOP测试,尘埃粒子测试,箱内达到百级状态。重庆脉动真空灭菌柜
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。高温灭菌柜哪个品牌好我们在平时清洁灭菌柜的时候,一定要尽量的去选择比较柔和的灭菌剂。
干热灭菌柜使用的注意事项:1.干热灭菌柜应安放在室内干燥和水平处,防止振动和腐蚀。2.要注意安全用电,根据耗电功率安装足够容量的电源闸刀。选用足够的电源导线,并应有良好的接地线。3.带有电接点**温度计式温控器的干热灭菌柜应将电接点温度计的两根导线分别接至箱顶的两个接线柱上。另将一支普通**温度计插入排气阀中,打开排气阀的孔。调节电接点**温度计至所需温度后紧固钢帽上的螺丝,以达到恒温的目的。但必须注意调节时切勿将指示铁旋至刻度尺外。4.当一切准备工作就绪后方可将试品放入干热灭菌柜内,然后连接并开启电源,红色指示灯亮表示箱内已加热。当温度达到所控温度时,红灯熄灭绿灯亮,开始恒温。为了防止温控失灵,还必须照看。
蒸汽式灭菌柜在使用过程中的操作步骤:用电炉或煤气加热,同时打开排气阀烧开水,使水沸腾以排除锅内的冷空气。等冷空气完全排出后,关闭排气阀,让锅内温度随着蒸汽压力的增加而逐渐升高。当锅内压力升至所需压力时,控制热源并保持所需时间的压力。灭菌时间到了,切断电源或关掉煤气,让灭菌锅内的温度自然下降。当压力表压力降至0时,打开排气阀,拧下螺栓,打开盖子,取出灭菌物品。如果压力没有降到0,打开排气阀,锅内的压力会突然下降,这样容器内的培养基就会因为内外压力不平衡而冲出烧瓶口或试管口,导致棉塞沾染培养基而发生污染。灭菌柜并非是能消灭“千毒万毒”的“神柜”。
高压灭菌器的结构:电动锁系统:用触摸控制器就可以轻易和安全地开启箱盖。1.安全双向检测联锁装置:通过检测内压力和箱内温度来锁住箱盖,确保使用时具有更大的安全性2.双向传感系统监控空气排除状态:为了避免残留空气影响到灭菌结果,本仪器采用双向传感器检测灭菌器内是否有残留空气。3.自动排气装置:采用较新的自动排除蒸汽的装置以达到不用沸腾就能对液体基质进行灭菌;在灭菌完成后,可以预先设定速率逐渐地释放蒸汽。5.琼脂处理方法:允许使用者更大幅度地加快融化琼脂或对箱内进行预热。6·自动编排启动程序:内置定时器可设定一段时间程序,以使高压灭菌器自动启动一个灭菌周期(较长可维持一个星期)。要做好灭菌柜的保养才能保证长久的使用,维持良好的杀菌效果。北京双扉穿墙式灭菌柜
灭菌柜:保证了设备运行时密封的安全可靠,密封圈使用寿命较大加长。重庆脉动真空灭菌柜
干热灭菌柜工作原理:1、干热灭菌柜采用先进的碳纤维远红外加热管作为热源,使灭菌腔能迅速达到预设温度。并采用先进的空气涡流机及特殊风道的设计,从而更好的实现了强制对流。2、干热灭菌柜介质通常为被灭菌品所处湿度下的热空气干热灭菌是使微生物氧化而不是蛋白质变性,从而达到灭菌的目的。3、干热灭菌柜、隧道灭菌系统是制药行业用于对玻璃容器进行灭菌干燥工艺的配套设备,适用于药厂清洗后的安瓿瓶或其他的玻璃容器,主要用盘装的方式进行灭菌干燥。重庆脉动真空灭菌柜